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首战告捷!卫生毒理所于CMA评审期间完成肉毒毒素应急检验

作者: 时间:2026-08-31 15:50:07

  在实验室CMA资质认定现场评审的关键时期,我中心卫生毒理所8月24日受理了一起疑似肉毒毒素中毒样本的紧急检测任务。面对首次迎检与应急检测双重考验,毒理所团队严格依据《食品安全国家标准 食品微生物学检验 产肉毒毒素梭菌及肉毒毒素检验》(GB 4789.12-2025),高效完成了样本前处理、小鼠腹腔注射及48小时连续观察等规范检测工作,实现了独立全流程完成肉毒毒素检验项目的重大突破。Obp武汉市疾病预防控制中心

  迎审遇“急”,双重考验淬炼硬实力Obp武汉市疾病预防控制中心

  本次CMA评审是公检中心和毒理所首次将产肉毒毒素梭菌及肉毒毒素检验纳入资质认定范围,评审期间专家组通过现场试验、查阅体系文件等多种方式对实验室技术能力和质量管理体系进行全要素审核。就在评审紧张推进之际,毒理所收到一份疑似肉毒毒素中毒样本,需立即启动应急检测程序。Obp武汉市疾病预防控制中心

  肉毒毒素是目前已知毒性最强的神经麻痹毒素之一,微克级口服剂量即可致人死亡,其检测结果的准确性和时效性直接关系公共卫生安全事件的研判与处置。GB 4789.12-2025明确规定,肉毒毒素检测须采用小鼠生物试验法,通过腹腔注射方式染毒并观察小鼠是否出现呼吸困难、腹式呼吸、蜂腰等典型中毒症状。全流程实施对实验室操作规范、动物伦理管理和人员专业能力要求极高。Obp武汉市疾病预防控制中心

  严格依标操作,全流程精准把控Obp武汉市疾病预防控制中心

  面对迎审与应急的双重压力,毒理所立即启动应急检测预案。技术人员严格按照GB 4789.12-2025要求完成样本前处理,该过程涉及胰酶激活处理环节——部分肉毒毒素需经胰酶激活后毒性方可大幅提升。将样本进行适当处理后,选取SPF级KM小鼠开展腹腔注射试验。技术人员严格把控每一步操作细节,确保处理流程与国标要求完全一致,检测结果准确可靠。随后团队建立48小时连续观察机制,密切记录小鼠在此期间是否出现中毒症状以及中毒症状出现时间、临床表现及死亡情况,确保检测结果可溯源、可判定,下图为腹腔注射经胰酶处理应急样本的小鼠,可以发现直到观察期结束都未出现神经中毒症状。Obp武汉市疾病预防控制中心

  从“0”到“1”,能力建设迈上新台阶Obp武汉市疾病预防控制中心

  此次肉毒毒素检验的顺利完成具有多重意义。首先,这是毒理所首次完整实施肉毒毒素检验全流程,标志着该检测项目从方法建立到实战应用的成功跨越。其次,在CMA评审期间完成应急检测,充分验证了实验室质量管理体系的有效性和技术能力的可靠性,为后续通过资质认定评审提供了有力的实战佐证。第三,此次检测为今后应对肉毒毒素相关突发公共卫生事件积累了宝贵的“实战经验”,从样本接收、前处理、动物实验到结果判读的全链条能力得到系统检验。Obp武汉市疾病预防控制中心

  以评审促提升,筑牢公共卫生技术防线Obp武汉市疾病预防控制中心

  本次CMA评审不仅是对毒理所检测能力的全面检验,更是推动实验室管理规范化、标准化的重要契机。下一步,毒理所将以此次肉毒毒素检验实战为契机,认真总结全流程操作经验,进一步完善质量管理体系,持续拓展毒理学检测能力,为守护区域公共卫生安全提供更加坚实的技术支撑。Obp武汉市疾病预防控制中心

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